Alterações de peso e metabólicas em pacientes com esquizofrenia tratados com formulação de palmitato de paliperidona de 6 meses versus formulação de palmitato de paliperidona de 3 meses: uma análise pós-hoc

Ensaio clínico randomizadoNível 2 · Nova evidênciaThe international journal of neuropsychopharmacology1 set 20260 citações

O que aconteceu

Para determinar o efeito que a formulação injetável de longa duração de 6 meses de palmitato de paliperidona (PP6M) teve sobre os parâmetros metabólicos, incluindo o peso corporal (PC) e os perfis lipídicos sanguíneos, foi realizada uma análise pós-hoc para avaliar as alterações no PN desde o início até ao final do estudo com base na idade, no índice de massa corporal (IMC) e nas alterações nos perfis lipídicos sanguíneos durante um estudo clínico de 12 meses, fase 3, em dupla ocultação (DB). Os efeitos a longo prazo da PP6M sobre o PN e o IMC foram ainda mais explorados durante um estudo de extensão de 24 meses em que os participantes foram tratados exclusivamente com PP6M. Na fase DB de 12 meses, os participantes foram randomizados para receber PP6M ou palmitato de paliperidona de 3 meses de formulação injetável de longa duração (PP3M). A alteração média do PN e alteração percentual do peso em relação ao valor basal foram calculadas no endpoint por idade, sexo e IMC. Além disso, foram avaliados os deslocamentos emergentes do início do tratamento para os quatro principais parâmetros lipídicos (lipoproteína de baixa densidade em jejum [LDL], triglicerídeos em jejum [TG], colesterol total em jejum [TC] e lipoproteína de alta densidade em jejum [HDL]) durante o DB. Após este estudo, foi dada aos participantes a oportunidade de transição para um estudo de extensão de 24 meses e tratamento com PP6M. Foram calculadas a alteração média e a alteração percentual no PN, e a alteração média do IMC desde o início do BD até ao final do estudo de extensão (total de 36 meses). Análise Pós-Hoc dos Estudos NCT03345342 e NCT04072575 (ClinicalTrials.gov). Resultados significativos Os achados deste estudo destacaram que os participantes que foram tratados com a formulação injetável de longa duração de 6 meses de ação da paliperidona apresentaram menor ganho de peso durante o tratamento global e significativamente menor ganho de peso em adolescentes e adultos jovens. É importante salientar que esta tendência continuou ao longo do tratamento a longo prazo, independentemente da idade. Os participantes tratados com a formulação de 6 meses também apresentaram menos alterações nos lipídios sanguíneos fora da normalidade e alterações mais favoráveis no índice de massa corporal e na circunferência da cintura. Esses resultados sugerem que, ao considerar a desregulação metabólica como fator na escolha de um antipsicótico injetável de longa duração, a formulação de 6 meses é uma alternativa viável à formulação de 3 meses, particularmente em pacientes mais jovens com esquizofrenia. Limitações Como se trata de uma análise post hoc e o estudo não foi alimentado para testar o peso e as alterações metabólicas, a maioria dos parâmetros de avaliação foram resumidos descritivamente e o teste estatístico foi limitado ao principal parâmetro de avaliação (aumento e perda de peso anormal por percentagem).

O que encontraram

Os participantes que foram tratados com PP6M apresentaram numericamente menos ganho de peso, IMC, circunferência da cintura e mais redução de peso em comparação ao grupo PP3M durante a fase de 12 meses de DB, embora a proporção de participantes que relataram alteração anormal (≥7% de alteração) no PN não tenha diferido significativamente entre PP3M e PP6M. As diferenças de peso foram mais pronunciadas na faixa etária mais jovem (18-25 anos) e naqueles com sobrepeso (IMC: 25 a < 30 kg/m2. Diferenças numéricas em favor da PP6M foram encontradas em lipídios sanguíneos de jejum (HDL, LDL, TG e CT). As mudanças no PN e IMC ao longo do tempo permaneceram consistentes ao longo dos 24 meses de extensão, favorecendo PP6M em cada instância.

Por que isso importa

Essa análise pós-hoc demonstrou que a PP6M foi comparável à PP3M em termos de parâmetros metabólicos, mas pode ter um efeito benéfico no ganho de peso, especialmente em pacientes jovens.

Tradução automática do resumo original, publicado em The international journal of neuropsychopharmacology sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.