Aflibercept em monoterapia versus aflibercept com laser de retina direcionado para isquemia periférica da retina para edema macular diabético (LADAMO)
EndocrinologiaO que aconteceu
Testamos a hipótese de que a fotocoagulação a laser da retina (TPRP) direcionada à isquemia periférica da retina reduz a carga global de injeções de aflibercept ao tratar edema macular diabético (DMO) durante um período de 24 meses. Ensaio controlado prospectivo, de dupla máscara, multicêntrico, randomizado na Austrália, comparando aflibercept em monoterapia, seguindo um protocolo de tratamento e extensão, ou terapêutica combinada de aflibercept e TPRP para DMO. O grupo do aflibercept em monoterapia recebeu laser placebo. A medida de desfecho primário foi o número médio de injeções de aflibercept intravítreo para cada grupo aos 24 meses. O resultado secundário incluiu: alteração média da espessura macular central (MTC) e visão no final do ensaio, a proporção de olhos com DMO resolvida e o intervalo médio de tratamento com injeção. Foram registrados eventos adversos oculares e sistêmicos.
O que encontraram
Foram incluídos 48 olhos de 47 pacientes; 27 olhos foram randomizados para terapêutica combinada (aflibercept e TPRP) e 21 para monoterapia com aflibercept. Trinta e dois olhos (67%) completaram o estudo de 2 anos. O número de tratamentos intravítreos administrados foi semelhante para a terapêutica combinada (10,5 (DP 5,8) e monoterapia (11,8 (DP5,6)) (P = 0,44). A melhoria visual média (+4,0 (-1,8, 9,8) e +7,8 (2,6; 12,9) letras, P = 0,32), diminuição média da CMT (-154 (-222,-87) μm e -152 (-218,-86) μm, P = 0,96), proporção de olhos com CMT < 300 μm (48% e 67%; P = 0,50) e os resultados de segurança foram semelhantes nos grupos de tratamento de associação e monoterapia (respectivamente).
Por que isso importa
O laser para áreas de retina periférica isquêmica não reduz a carga de injeções de aflibercept intravítreo ao tratar edema macular diabético.
Tradução automática do resumo original, publicado em Eye (London, England) sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Aflibercept monotherapy versus aflibercept with targeted retinal laser to peripheral retinal ischemia for diabetic macular oedema (LADAMO)
E E Cornish, S Wickremasinghe, H Mehta, L Lim, S S Sandhu, V Nguyen, M C Gillies, S Fraser-Bell
Descritores MeSH
- Diabetes Mellitus
- Macular Edema
- Diabetic Retinopathy
- Lasers
- Prospective Studies
- Recombinant Fusion Proteins
- Retina
- Treatment Outcome
- Angiogenesis Inhibitors
- Receptors, Vascular Endothelial Growth Factor