Achados de dipstick urinários e risco de ITU com inibidores do SGLT2: uma análise pós-hoc dos ensaios CANVAS e CREDENCE

Ensaio clínico randomizadoNível 2 · Nova evidênciaNephrology, dialysis, transplantation : official publication of the European Dialysis and Transplant Association - European Renal Association30 set 20260 citações

O que aconteceu

Apesar dos benefícios cardiorrenais estabelecidos, as preocupações com o risco de infecção do trato urinário (UTI) podem limitar o uso de inibidor de cotransporte de sódio-glicose 2 (SGLT2i), especialmente em pacientes de alto risco. A hipótese foi de que a esterase leucocitária urinária (LE) e os achados de nitrito compatíveis com piúria ou bacteriúria-predict subsequente risco de ITU e modificar a associação entre canagliflozina e ITU. Realizamos uma análise pós-hoc de dados individuais de participantes de dois ensaios randomizados, duplo-cegos, controlados com placebo de canagliflozina em diabetes tipo 2. O desfecho primário foi o tempo para a primeira ITU; o desfecho secundário foi o total de eventos de ITU, analisados com modelos de Cox e Andersen-Gill.

O que encontraram

Entre 8614 participantes, o OE e o nitrito alterados foram observados em 10,7% e 3,5%, respectivamente. Após ajuste, o risco de primeira ITU aumentou com maior positividade de LE [Hazard ratio (HR) 1,72, 1,92, 2,81 para 1+, 2+, 3+ vs normal]. O nitrito anormal também foi associado com maior risco [HR 2,28 (1+), 1,66 (2+)]. Achados semelhantes foram observados para o total de eventos de ITU. Globalmente, a canagliflozina não aumentou o risco de primeiro [HR 1,07; intervalo de confiança de 95% (IC) 0,93-1,22] ou de acontecimentos ITU totais (HR 1,01; IC 95% 0,86-1,17). Os resultados de OE e nitrito não modificaram significativamente o efeito da canagliflozina no desfecho primário. Para a OE, a FC para a primeira ITU foi de 1,17 (IC 95% 1,00-1,38) no grupo normal e 0,94 (0,73-1,21) no grupo anormal (Pinteração = ,10). Para o nitrito, as FCs foram de 1,08 (0,94-1,24) e 0,92 (0,59-1,43), respectivamente (Pinteração = 0,45). Para o desfecho secundário, a canagliflozina também não aumentou o risco de eventos totais de ITU tanto no grupo OE anormal quanto no grupo nitrito [HR 0,76 (0,58-0,99) e 1,18 (0,79-1,76), respectivamente].

Por que isso importa

Embora a OE e o nitrito anormais estivessem associados ao risco aumentado de ITU, a canagliflozina não aumentou ainda mais esse risco nestes subgrupos. Esses achados não suportam a retenção rotineira do SGLT2i em pacientes com achados dipstick sugestivos de piúria ou bacteriúria.

Tradução automática do resumo original, publicado em Nephrology, dialysis, transplantation : official publication of the European Dialysis and Transplant Association - European Renal Association sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.