Ablação criobalão vs. terapia antiarrítmica como tratamento inicial para fibrilação atrial persistente: o ensaio multicêntrico randomizado CEPAF

Ensaio clínico randomizadoNível 2 · Nova evidênciaEuropace : European pacing, arrhythmias, and cardiac electrophysiology : journal of the working groups on cardiac pacing, arrhythmias, and cardiac cellular electrophysiology of the European Society of Cardiology2 set 20260 citações

O que aconteceu

As evidências que apoiam a ablação de criobalão de primeira linha (CBA) na fibrilação atrial persistente sem tratamento (PersAF) são limitadas. Consequentemente, comparamos a CBA com a terapia antiarrítmica dirigida por diretrizes (DAA) nessa forma avançada de doença. ClinicalTrials.gov, NCT04942834.

O que encontraram

Este ensaio multicêntrico, prospectivo, randomizado, aberto, atribuiu 320 pacientes sintomáticos, sem terapêutica prévia com PersAF (1:1) à terapêutica com CBA ou AAD. O objetivo primário foi a primeira recorrência de taquiarritmia atrial documentada com pelo menos 30 segundos durante os dias 91-365. Os desfechos secundários incluíram recorrência durante os dias 1-90 e 1-365, tempo até a primeira recorrência, qualidade de vida e segurança. Na população com intenção de tratar, as recidivas durante os dias 91-365 ocorreram em 30/160 (18,8%) pacientes atribuídos à CBA e 71/160 (44,4%) atribuídos à terapia com DAA (diferença absoluta, -25,6 pontos percentuais; intervalo de confiança de 95%, -35,4 a -15,8; P < 0,001). A análise do tempo de apoio para o evento favoreceu a CBA (taxa de risco para AAD vs. CBA, 2,29; intervalo de confiança de 95%, 1,48-3,56; log-rank P < 0,001). Nas comparações CBA vs. AAD, a recorrência global durante os dias 1-365 foi de 23,8% vs. 55,6%, e a recorrência precoce foi de 11,2% vs. 28,1% (ambos P < 0,001; respectivamente). A melhora no escore AFEQT foi maior com CBA (17,3 vs. 6,6 pontos; P < 0,001), enquanto os escores dos componentes SF-12 não diferiram significativamente. Os eventos adversos registrados nas formas de eventos foram pouco frequentes em ambas as coortes.

Por que isso importa

Em pacientes selecionados sem tratamento prévio com PersAF, a CBA de primeira linha reduziu a recorrência da taquiarritmia atrial e melhorou a qualidade de vida específica da doença em comparação com a terapia com AAD.

Tradução automática do resumo original, publicado em Europace : European pacing, arrhythmias, and cardiac electrophysiology : journal of the working groups on cardiac pacing, arrhythmias, and cardiac cellular electrophysiology of the European Society of Cardiology sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.