A terapia inibidora de PCSK-9 melhora a função endotelial em pacientes de alto risco com doença cardiovascular

Ensaio clínico randomizadoNível 2 · Nova evidênciaClinical research in cardiology : official journal of the German Cardiac Society20 nov 20246 citações

O que aconteceu

O comprometimento da função endotelial prediz eventos cardiovasculares. O objetivo deste estudo foi analisar o efeito do evolocumab sobre a função endotelial em pacientes com doença cardiovascular. Trata-se de um estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado, controlado, de centro único, incluindo pacientes com doença cardiovascular e tratados com estatinas. Os pacientes foram consecutivamente randomizados (1:1) para o tratamento com evolocumab ou placebo. Todos os pacientes foram submetidos ao exame da função endotelial no início do tratamento e após 1, 4 e 8 semanas de tratamento por um sistema de ultra-som semi- automático de alta resolução (UNEX EF 18G). Os parâmetros da função endotelial foram vasodilatação mediada pelo fluxo (FMD), vasoconstrição mediada pelo fluxo baixo (L-FMC) e intervalo vasoativo (VAR).

O que encontraram

Cento e três pacientes com idade média de 66,2 ± 7,7 anos e LDL-colesterol médio de 98 ± 19,1 mg/dl completaram o estudo. A alteração da RVA desde o início do estudo até à semana 8 foi significativamente diferente com o evolocumab em comparação com o placebo (p = 0,045). Além disso, a RVA aumentou após 8 semanas de tratamento com evolocumab em comparação com o valor basal (p = 0,034). Após 8 semanas de tratamento com evolocumab, não foi observada qualquer alteração na DMF e CMF-L. Nas análises de subgrupos, a VAR melhorou em pacientes com idade ≤ 67 anos, pressão arterial sistólica mais baixa (≤ 125 mmHg) e colesterol LDL- basal mais elevado (> 95 mg/dl), (p = 0,006, p = 0,049 e p = 0,042, respectivamente) após 8 semanas de tratamento com evolocumab. Nenhum evento adverso grave relacionado com a medicação do estudo ocorreu durante o estudo.

Por que isso importa

Nossos dados indicam que a função endotelial melhorou com o tratamento com evolocumab em pacientes de alto risco em tratamento com estatina com doença cardiovascular preexistente. Nossos resultados contribuem para a explicação mecanicista por que a menor incidência do desfecho composto cardiovascular foi demonstrada no estudo FOURIER.

Tradução automática do resumo original, publicado em Clinical research in cardiology : official journal of the German Cardiac Society sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.