A relação custo-efetividade do uso de vilobelimab com imunomoduladores no tratamento de pacientes gravemente pacientes ventilados mecanicamente com COVID-19: Uma análise de subgrupo do estudo PANAMO

Ensaio clínico randomizadoNível 2 · Nova evidênciaAmerican journal of health-system pharmacy : AJHP : official journal of the American Society of Health-System Pharmacists27 jan 20261 citações

O que aconteceu

O bloqueador do complemento anti-C5a vilobelimab (Gohibic) é autorizado para uso emergencial pela US Food and Drug Administration para o tratamento de adultos hospitalizados com COVID-19 quando iniciado no prazo de 48 horas após o início da ventilação mecânica invasiva ou oxigenação por membrana extracorpórea. No ensaio PANAMO de fase 3 com vilobelimab vs. padrão de cuidados (SoC) (corticosteróides e agentes antitrombóticos), uma análise post hoc mostrou que o tratamento prévio e/ou concomitante com imunomoduladores (tocilizumab ou baricitinib) proporcionou benefício adicional na sobrevivência com vilobelimab (n = 34) mas não com SoC (n = 37). A estimativa pontual para 28 dias de mortalidade por todas as causas nesses grupos foi de 6,3% vs 40,9% (taxa de risco, 0,13; intervalo de confiança de 95%, 0,03-0,56; P = 0,006). A análise atual avaliou o custo-efetividade de vilobelimab vs SoC para o subgrupo no estudo PANAMO que recebeu imunomoduladores. Para estimar os anos de vida ajustados à qualidade (QALYs) e a relação de custo-efetividade incremental (ICER) dos braços de tratamento, foi utilizada uma árvore de decisão de cuidados agudos de curta duração seguida de um modelo de coorte de Markov de 2 estados após alta. O modelo simulou a progressão de COVID-19 grave para sobrevivência ou morte ao longo da vida. Os dados de resultados (mortalidade por todas as causas da COVID-19) foram incorporados a partir do PANAMO. A mortalidade pós-hospitalização foi baseada em dados de sobrevida específica para idade do CDC. Os valores de utilidade e os custos hospitalares vieram da literatura, e o custo do vilobelimab foi obtido da Red Book online.

O que encontraram

O custo total do atendimento foi de US$ 103,414 com SoC e US$ 132.247 com vilobelimab, com um custo incremental de US$ 28.833. O SoC forneceu 6.05 QALYs vs 9.71 QALYs para vilobelimab (3.65 QALYs adicionais). A RCEI para o vilobelimab em relação ao SoC, ambos com imunomoduladores, foi de US$ 7.892QALY. A análise de sensibilidade probabilística demonstrou a robustez do resultado de custo-efetividade, uma vez que vilobelimab + SoC foi favorecido em um limiar de vontade de pagamento de $50.000/QALY em mais de 98% das iterações.

Por que isso importa

A terapia com Vilobelimab proporciona uma opção custo-efetiva para o tratamento de pacientes gravemente pacientes, ventilados mecanicamente com COVID-19 com tratamento prévio e/ou concomitante com imunomoduladores num valor bem abaixo do limiar de vontade de pagamento comumente aceito de $50.000/QALY.

Tradução automática do resumo original, publicado em American journal of health-system pharmacy : AJHP : official journal of the American Society of Health-System Pharmacists sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.