A enteroscopia espiral motorizada era muito arriscada? Uma revisão sistemática e meta-análise incluindo dados de registro alemães
GastroenterologiaO que aconteceu
A enteroscopia espiralizada motorizada (EMS) foi introduzida como um grande avanço na enteroscopia de pequenas bolhas, permitindo maiores taxas de enteroscopia completa com tempos de procedimento mais curtos. No entanto, após um evento adverso fatal (EA) envolvendo lesão esofágica grave, o dispositivo foi retirado do mercado em julho de 2023. Isto levantou dúvidas sobre se os sinais de segurança anteriores foram perdidos. Realizamos uma revisão sistemática e metanálise comparando EME com enteroscopia baseada em balão (DBE) e enteroscopia de balão único [EBE], analisadas em conjunto). Os resultados incluíram EAs globais, EAs graves e qualidade da coleta de dados. Foram incluídos resultados do Registro PowerSpiral Alemão, que incluiu 647 procedimentos de EME em 523 pacientes (janeiro 2020-julho 2023) antes do fechamento do registro após a retirada do dispositivo. Os estudos de coorte prospectivos e retrospectivos foram registrados no Registro Alemão de Estudos Clínicos (DRKS), ou seja, DRKS00026990 e DRKS00028571.
O que encontraram
Foram analisados 13 estudos de EME (incluindo o registro) e 55 estudos de EBE/EBE, totalizando 12.559 enteroscopias (2024 EME; 10.535 EBE/EBE). O EEM mostrou taxas significativamente mais elevadas de EAs (10,8% vs. 1,6%) e EAMs (1,5% vs. 0,4%). As SAE relacionadas com o procedimento também foram mais frequentes com EME (1,1% vs. 0,3%). Lesão esofagiana (0,10% vs. 0,009%) e perfuração intestinal (0,5% vs. 0,1%) ocorreram mais frequentemente com EME, enquanto pancreatite aguda (0,05% vs. 0,27%) e perfuração esofágica (0% vs. 0,02%) foram mais comuns com EBE/EBE. O relato de EA para EME foi detalhado, mas o seguimento estruturado e o rastreamento de casos confiável foram inconsistentes.
Por que isso importa
A EEM associou-se a maiores taxas de EA e EAE do que a enteroscopia por balão. Esses achados ressaltam a necessidade de adoção cautelosa, monitoramento rigoroso da segurança e relato de EA mais robusto na introdução de tecnologias endoscópicas inovadoras.
Tradução automática do resumo original, publicado em United European gastroenterology journal sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Was Motorized Spiral Enteroscopy Too Risky? A Systematic Review and Meta-Analysis Including German Registry Data
Ingo Steinbrück, Armin Kuellmer, Siegbert Faiss, Hendrik Buchholz, Björn Lewerenz, Daniel Fitting, Felix Wiedbrauck, Stephan Hollerbach, Arthur Schmidt, Johannes Wilhelm Rey et al.
Descritores MeSH
- Single-Balloon Enteroscopy
- Balloon Enteroscopy
- Germany
- Humans
- Intestinal Perforation
- Intestine, Small
- Registries