A eficácia de um aplicativo de monitoramento domiciliar para crianças com complexidade médica: protocolo para um ensaio controlado aleatório

O que aconteceu

Crianças com complexidade médica (CMC) experimentam frequentemente deteriorações agudas da saúde, levando a internações recorrentes. O monitoramento domiciliar tem sido sugerido para auxiliar na redução das internações entre CMC, porém os benefícios não foram demonstrados. MyChildCMC é um novo aplicativo, co-projetado com os pais, que apoia o monitoramento domiciliar CMC para identificar sinais de alerta precoce de alterações agudas de saúde para promover intervenção oportuna. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da intervenção do MyChildCMC nos desfechos da criança e dos pais e a sustentabilidade do uso do MyChildCMC pelos pais e dos efeitos da intervenção. Trata-se de um ensaio clínico controlado randomizado de 12 meses, com 2 braços, recrutando 360 CMC (idade de 1-18 anos) e seus pais: 180 díades crianças-pais atribuídas ao aplicativo MyChildCMC e 180 ao braço controle. Os participantes randomizados para o braço MyChildCMC usam um sensor e termômetro digital para registrar sinais vitais (temperatura, frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação de oxigênio) e sintomas (dor, ingestão de líquidos, estado mental e convulsões) no aplicativo diariamente e receber feedback imediato. Os pais recebem alertas para sinais precoces de deterioração da saúde do filho e podem visualizar relatórios sumários e gráficos individuais sobre o estado de saúde da criança no aplicativo. Os alertas também são enviados para a equipe de cuidados, que pode visualizar, através de um painel baseado na web, relatórios sumários e gráficos individuais para apoiar o cuidado oportuno. Os participantes randomizados para o braço controle utilizam o sensor/termômetro para registrar diariamente os mesmos parâmetros clínicos em um diário. Ambas as armas recebem incentivos financeiros para o acompanhamento diário e para responder aos inquéritos na linha de base e aos 3, 6 e 12 meses. A eficácia será avaliada aos 6 meses. O incentivo ao acompanhamento será interrompido aos 6 meses, mas os participantes continuarão com o acompanhamento diário durante mais 6 meses para avaliar a sustentabilidade aos 12 meses. O desfecho primário é o número de internações entre CMC. Os desfechos secundários são avaliados para a criança (dias hospitalares e qualidade de vida) e para o genitor (stress, autoeficácia e satisfação com o cuidado da criança). Determinaremos em que medida o uso (vs controles) do aplicativo MyChildCMC leva à redução do serviço de emergência/admissões hospitalares entre CMC. Também vamos determinar se o uso do MyChildCMC leva a melhorias nos resultados secundários. Antes do atual estudo em larga escala, realizamos um ensaio piloto, que mostrou resultados promissores. No entanto, o estudo não foi alimentado para detectar diferenças nas internações hospitalares. Um estudo maior e definitivo do impacto do MyChildCMC foi necessário para confirmar esses resultados. O recrutamento para o presente estudo teve início em 6 de janeiro de 2026 e terminará em 31 de março de 2028. Até o momento, 41 participantes foram matriculados. Esperamos que o último participante conclua o estudo até 31 de março de 2029 e, posteriormente, analisaremos os dados. O aplicativo MyChildCMC foi projetado para apoiar o monitoramento domiciliar do CMC e cuidados proativos. Se eficaz, servirá como novo modelo de redução das internações, com potencial de ampla disseminação.