A associação de simeticona e N-acetilcisteína no picolé de gelo de lidocaína em comparação com o picolé de gelo de lidocaína isolado em pacientes submetidos à esofagogastroduodenoscopia não sedada: Ensaio prospectivo controlado randomizado duplo-cego
GastroenterologiaO que aconteceu
A visualização ideal da mucosa é essencial para a esofagogastroduodenoscopia de alta qualidade (EGD), particularmente para a detecção de lesões gastrintestinais superiores sutis. A simeticona oral e a N-acetilcisteína (NAC) são comumente utilizadas para melhorar a limpeza das mucosas, enquanto os picolés de gelo de lidocaína fornecem anestesia tópica faríngea eficaz para o EGD não sedado. Avaliamos se a incorporação de simeticona e NAC em um picolé gelado de lidocaína poderia melhorar a visibilidade da mucosa, mantendo o conforto do paciente. Este estudo controlado, prospectivo, duplo-cego, randomizado, envolveu 374 adultos submetidos a EGD diagnóstica não sedada entre dezembro de 2024 e junho de 2025. Os participantes foram randomizados (1:1) para receber um picolé de gelo de lidocaína contendo simeticona (100 mg) e NAC (600 mg) ou um picolé de gelo de lidocaína convencional. O desfecho primário foi a visibilidade da mucosa avaliada utilizando um escore de visibilidade total modificado (TVS). Os desfechos secundários incluíram tempo de procedimento, volume de água necessário para limpeza da mucosa, uso adicional de simeticona, satisfação endoscopista, facilidade de instrumentação esofágica, reflexo de gag, satisfação do paciente, desconforto, dor e eventos adversos. As análises estatísticas foram realizadas com o programa SPSS versão 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY, EUA). Registro de Ensaios Clínicos Thai TCTR20240606004.
O que encontraram
Todos os 374 participantes randomizados (187 por grupo) completaram o estudo e foram analisados de acordo com seus grupos atribuídos. As características basais foram descritivamente semelhantes entre os grupos. O grupo intervenção apresentou STV significativamente menor que o grupo controle (6,19 ± 0,51 vs. 10,39 ± 2,22; diferença média, -4,20; IC 95%, -4,53 a -3,88; P < 0,001), indicando melhor visibilidade da mucosa. Análises exploratórias específicas de segmento mostraram menores escores de visibilidade em todos os seis segmentos gastrointestinais. O grupo intervenção também apresentou maior satisfação endoscopista, menor tempo de procedimento (10,87 ± 1,44 vs. 12,75 ± 0,96 min; P < 0,001), menor necessidade de água para limpeza da mucosa e menor uso frequente de simeticona diluída adicional durante o EGD (12,8% vs. 96,8%; P < 0,001). As análises exploratórias mostraram diferenças estatisticamente significantes nos escores de reflexo de gag e dor, embora as diferenças absolutas fossem pequenas. A satisfação do paciente, o desconforto e a facilidade da instrumentação esofágica não diferiram significativamente entre os grupos. Não foram observados efeitos adversos durante o período de observação definido.
Por que isso importa
A formulação combinada de simeticona e N-acetilcisteína incorporada em um picolé de gelo de lidocaína melhorou a visibilidade da mucosa em comparação com um picolé de gelo de lidocaína isolado durante a EGD não sedada e foi associada à melhora da eficiência processual. Essa formulação integrada pode proporcionar uma abordagem prática para a preparação pré-endoscópica, combinando anestesia tópica com limpeza mucosa. Estudos multicêntricos adicionais são necessários para confirmar sua eficácia, generalização e segurança com maior tempo de seguimento.
Tradução automática do resumo original, publicado em PloS one sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
The combination of simethicone and N-acetylcysteine in lidocaine ice popsicle compared with lidocaine ice popsicle alone in patients undergoing unsedated esophagogastroduodenoscopy: A prospective double-blind randomized controlled trial
Pailin Intarasangkhanawin, Saritphat Orrapin, Worapong Anuponganan, Neranchala Soonthornkes, Prasit Mahawongkajit
Descritores MeSH
- Acetylcysteine
- Lidocaine
- Simethicone
- Endoscopy, Digestive System
- Female
- Humans
- Ice
- Prospective Studies
- Male
- Middle Aged