A aspirina revestida ou mastigável e uma estratégia híbrida de redução da poluição do ar em pacientes com doença aterosclerótica: justificativa e delineamento do ensaio randomizado COATED-AIR
CardiologiaO que aconteceu
Embora a aspirina entérico-revestida seja amplamente utilizada em vez de formulações mastigáveis em pacientes com doença cardiovascular aterosclerótica (DVAA), seus efeitos em desfechos cardiovasculares e gastrointestinais permanecem incertos. Separadamente, a poluição atmosférica é um fator de risco cardiovascular, mas intervenções individuais não foram testadas em ensaios de desfechos.
O que encontraram
A Aspirina Revestida ou Mastigável em Pacientes com Doença Aterosclerótica Estabelecida e uma Estratégia Híbrida para Mitigar os Efeitos Adversos da Poluição do Ar (COADT-AIR) é um ensaio randomizado com um esquema fatorial 2 × 2 planejado para resolver essas lacunas de conhecimento. Pacientes com DACVAs recebendo aspirina de baixa dose são considerados para inclusão. Os principais critérios de exclusão consistem em estar dentro de 72 h de DACV aguda/instável ou revascularização, terapia antitrombótica tripla, sangramento ativo/recente, expectativa de vida < 1 ano, ou outras barreiras ou má vontade de inscrição. Os pacientes elegíveis para consentir são randomizados, de forma duplamente cega, para a aspirina 81 mg diária entérico vs. mastigável e (via randomização fatorial) para uma estratégia híbrida para mitigar os efeitos adversos da poluição do ar vs. cuidados habituais. A estratégia híbrida inclui (i) um cartão educativo, (ii) alertas de qualidade do ar em tempo real através de mensagens de texto celulares e (iii) recomendações para (a) limitar a atividade ao ar livre ou (b) usar uma máscara facial KN-95 quando ao ar livre, ou (c) aumentar a ingestão de citrinos em dias com níveis elevados de poluição. O desfecho primário de eficácia para a randomização da aspirina é um composto de acidente vascular cerebral isquêmico fatal/não fatal, infarto do miocárdio trombótico/tromboembólico e isquemia aguda dos membros. Para a randomização do AIR, outras formas de morte cardiovascular são incluídas adicionalmente no desfecho composto primário. A mediana da duração de seguimento planeada é de 2 anos. A inscrição foi concluída em 28 de janeiro de 2026. Estão em curso acompanhamento clínico e julgamentos de eventos cegos.
Por que isso importa
COATED-AIR determinará se o revestimento de aspirina afeta sua segurança ou eficácia, e se estratégias individuais podem mitigar os riscos cardiovasculares da poluição do ar em pacientes com ASCVD.
Tradução automática do resumo original, publicado em European heart journal. Cardiovascular pharmacotherapy sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Coated or chewable aspirin and a hybrid air pollution mitigation strategy in patients with atherosclerotic disease: rationale and design of the COATED-AIR randomized trial
Behnood Bikdeli, Azita H Talasaz, Hooman Bakhshandeh, Mohammad Sadegh Hassanvand, Hessam Kakavand, Sepehr Jamalkhani, Sina Rashedi, Sara Tayyebi, Mohammadreza Babaei, Erfan Kohansal et al.
Descritores MeSH
- Atherosclerosis
- Air Pollution
- Aspirin
- Platelet Aggregation Inhibitors
- Humans
- Patient Education as Topic
- Administration, Oral
- Risk Factors
- Tablets, Enteric-Coated
- Time Factors